江苏恒瑞医药股份有限公司（600276）公告，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司已通过江苏省药品监督管理局的药品GMP（良好生产规范）符合性检查。这一结果表明，苏州盛迪亚的生产质量管理符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录的要求。
检查范围包括治疗用生物制品卡瑞利珠单抗原液，检查时间为2024年5月29日至6月1日。此次检查通过进一步保障了苏州盛迪亚生产车间S03的药品质量和生产稳定性。
卡瑞利珠单抗是一种人源化抗PD-1单克隆抗体，其国内市场已经获批九项适应症，包括治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌、非鳞状非小细胞肺癌、食管鳞癌、鼻咽癌等。这些适应症的获批，为公司在有关疾病的免疫治疗方面提供了广泛的市场覆盖。
恒瑞医药表示，通过GMP符合性检查将有助公司保持产品质量和生产能力的稳定，以满足市场需求。然而，医药行业存在固有的不确定性，药品的后续生产及销售情况可能受市场环境和行业政策影响。公司提醒投资者谨慎投资，注意防范风险。