四川百利天恒药业股份有限公司公告称，其自主研发的创新生物药BL-M17D1（ADC）获得国家药品监督管理局（NMPA）的药物临床试验批准通知书，该药物将在晚期实体瘤中开展I期临床研究。这一批准标志着BL-M17D1向着市场化进程迈出了关键一步。
根据公告，BL-M17D1基于与同平台药物BL-B16D1相同的“小分子技术平台”和“连接子+毒素”平台开发，主要针对晚期实体瘤。此次获批的临床试验申请由四川百利药业有限责任公司和成都百利多特生物药业有限责任公司共同提出，受理号为CXSL2400237，批准日期为2024年4月16日。
公司提醒投资者，尽管BL-M17D1已获得临床试验批准，但药品从早期研究到最终上市仍需经历多轮临床试验和NMPA的审查批准，过程长且存在诸多不确定性因素。百利天恒药业将按照国家有关规定，积极推进该项目的研发，同时履行信息披露义务，提醒投资者谨慎决策。