国泰君安发布的最新跟踪点评报告显示,随着甘李药业生产线成功通过欧盟GMP检查,该公司在国际市场拓展方面取得了新的突破。同时,集采产品提价中标和即将披露的新研发数据有望推动公司业绩增长,国泰君安维持对甘李药业的“增持”评级。
报告称,甘李药业的甘精胰岛素、赖脯胰岛素和门冬胰岛素均处于美国和欧洲的上市审评阶段。近日,公司收到欧洲药品管理局通知,其生产设施已符合欧盟GMP法规要求,能够进行上述产品的商业化生产。这一进展有望借助合作伙伴山德士在全球仿制药及生物类似药领域的领导地位,推动产品在发达国家市场的突围。
此外,甘李药业在最新的胰岛素专项接续采购中,全线产品成功提价中标。其中,甘精胰岛素的中选价格为65.30元/支,较之前提价34.1%;门冬预混(30R)、门冬餐时及二代预混产品分别提价5.5%、29.6%和44.8%。这些提价措施预计将带来显著的利润增厚。
在研发方面,甘李药业自主研发的GLP-1受体激动剂GZR18已完成成人2型糖尿病和成人体重管理两项临床试验,并达到主要和次要终点,显示出优异的降糖和减重效果。相关数据预计将于6月在美国糖尿病协会年会和9月在欧洲糖尿病研究协会年会公布。此外,其他在研产品如第四代超长效胰岛素GZR4和新型预混双胰岛素复方GZR101正处于临床阶段,并将在相关会议上进行宣讲。
国泰君安调整了甘李药业2024年至2026年的每股收益预测,分别为1.17元、2.01元和2.62元(原预测为1.19元、2.04元和2.65元),维持目标价60.03元,对应2025年的市盈率为29倍,继续维持“增持”评级。
风险提示方面,国泰君安指出,甘李药业可能面临研发进度、产品销售推广以及欧美药物审评进展不及预期的风险,同时也存在集采降价风险。