上海现代制药股份有限公司宣布，其控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司近期收到国家药品监督管理局核发的《药品补充申请批准通知书》，同意将地氯雷他定口服溶液（100ml:50mg）的上市许可持有人变更为国药致君。
国药致君此前于2023年12月29日与安徽新世纪药业有限公司签署了《药品上市许可转让合同》，根据合同，安徽新世纪将地氯雷他定口服溶液的上市许可转让给国药致君。公司于2024年1月3日披露了相关公告。
根据国家药品监督管理局的批准通知书，地氯雷他定口服溶液的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等均与原药品保持一致，批准文号为国药准字 H20233918。转让的药品经符合药品生产质量管理规范检查后即可上市销售。
此次上市许可持有人的变更有助于丰富公司在呼吸系统领域的产品线，并增强市场竞争力。然而，短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。安徽新世纪还将协助将该药品的生产地址变更为国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司，但需待相关部门审批，有一定不确定性。
公司提醒投资者，药品销售受行业政策、招标采购和市场环境等多种因素影响，需审慎决策，注意投资风险。