江苏恒瑞医药股份有限公司3月2公告公布,旗下子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,允许该公司就其研发的注射用SHR-7631药物开展临床试验。此项临床试验旨在探索SHR-7631在晚期实体瘤治疗方面的应用,该药物具有靶向杀伤肿瘤细胞的独特作用机制,并且在国内外尚无同类产品获批上市。
注射用SHR-7631,作为一种先进的肿瘤治疗药物,能够特异性地结合肿瘤细胞表面的靶抗原,并被肿瘤细胞内吞,从而有效杀伤肿瘤细胞。截至目前,恒瑞医药已经在该药物的研发上投入约2,092万元,显示出公司在创新药物研发方面的持续投入。
公司同时提示,根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批准后,还需完成后续的临床试验并经过国家药监局的审评、审批过程,方可正式生产上市。药品的开发、临床试验至上市的过程涉及多个阶段,存在不确定性因素,恒瑞医药提醒广大投资者据此谨慎作出投资决策,并将继续积极推进上述研发项目,并及时履行后续进展的信息披露义务。