上海君实生物医药科技股份有限公司（688180.SH）2月5日公告，公司自主研发的PD-1和白细胞介素-2（IL-2）双功能性抗体融合蛋白JS213（AWT020注射用无菌粉末）获得国家药品监督管理局批准开展临床试验，适应症为晚期恶性肿瘤。
JS213通过阻断PD-1通路并激活IL-2信号通路，以增强抗肿瘤免疫反应。临床前研究显示，该药在多种动物模型中具有显著的抑瘤作用，同时安全性和耐受性良好。截至公告披露日，国内外尚无同类靶点双功能抗体融合蛋白产品获批上市，JS213已在海外进入I期临床试验。
君实生物提醒，药品研发具有较长周期和较高不确定性，公司将积极推进后续临床试验，并按照相关法规履行信息披露义务，建议投资者关注研发进展并注意投资风险。