9月29日,诚达药业股份有限公司(301201)在与方正证券的特定对象调研活动中,详细介绍了其研发管线、主力产品价格、原料药优势、干细胞业务进展及未来战略方向。公司透露,未来将继续深耕小分子化药的研究,同时扩展生物创新药管线,旨在打造业绩第二增长曲线。

在此次调研中,诚达药业董事长葛建利及管理层表示,公司CDMO定制业务所服务的药物涵盖抗病毒、抗肿瘤等多个重大疾病治疗领域。公司的左卡尼汀原料药已获得包括中国、美国、日本在内的多个国家药政管理部门审评通过,并覆盖全球主流市场的质量体系认证。而布立西坦原料药已获得韩国MFDS审评通过。

关于主力产品左旋肉碱,公司表示目前销售价格相对稳定,较最低行情已有所改善,但后续价格走势仍存在不确定性。此外,诚达药业在原料药方面拥有多项核心关键技术,并通过高端人才引进和持续研发投入,掌握了多种具有行业领先水平的生产制造能力。

在干细胞业务方面,公司今年上半年与美国Chiron Pharma, Inc.达成细胞治疗心梗及脑梗项目的技术共享合作,并完成400万美元里程碑付款。这些项目已获得美国FDA的临床批件,其中心梗项目已进入二期临床研究。

诚达药业表示,未来将继续在药物预临床研究、临床研究和商业化生产等细分领域提升CDMO研发定制服务能力。同时,公司将加速原料药和制剂业务的发展,并推进重点仿制药产品的研发和商业化。此外,公司亦开始战略布局生物细胞药物领域,旨在拓展生物创新药管线,争取实现业绩的再增长。

作者 金芒财讯

财经专家