北京键凯科技股份有限公司宣布，其全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的注射用聚乙二醇伊立替康（药品代码：JK1201I）用于小细胞肺癌治疗的III期临床试验已完成首例受试者入组。这一进展标志着该创新抗癌药物在治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌中的研究进入新阶段。
聚乙二醇伊立替康（JK1201I）是一种经过聚乙二醇修饰的伊立替康新型化学药物，作为小分子长效抗癌1类创新药物，该药物在前期非临床试验中显示出优于市售盐酸伊立替康的疗效和安全性。2016年1月，JK1201I获得药物临床试验批件，并在已完成的II期临床试验中证实其安全性较好，患者耐受性良好，具备延长生存期的潜力。
截至公告发布日，全球尚无同类型的同适应症药品上市。此次III期临床试验于2024年7月获得临床试验组长单位伦理批件，现已完成首例受试者入组。
此外，JK1201I联合替莫唑胺用于脑胶质瘤治疗的II期临床试验研究仍在进行中。