新诺威(300765)控股子公司石药创新制药在3月21日的线上投资者交流中表示,公司核心创新药管线进展顺利,其中EGFR ADC药物SYS6010即将在中国启动针对非小细胞肺癌二线治疗的III期临床试验,并积极拓展包括头颈部、消化道等适应症,同时推动海外临床沟通及国际会议数据发布。
公司介绍,SYS6010是基于抗体偶联药物(ADC)平台开发的EGFR靶向产品,正同步开展多个适应症和区域的临床研究准备,并关注未来在消化道肿瘤、肝癌、双抗靶点及新型毒素分子的技术迭代方向。公司计划在AACR、ASCO等国际会议发布相关数据。
针对商业化产品方面,PD-1抗体恩舒幸和抗IgE抗体恩益坦已于2024年下半年相继获批上市,均被纳入国家医保目录。2024年巨石生物实现收入约8,800万元,主要来源即为这两款新产品,公司正推进其在全国的入院及销售铺开。
关于石药百克的重大资产注入进展,公司称相关项目仍在审核阶段,正在积极答复深交所问询。石药百克在GLP-1产品管线方面进展显著,目前已有TG103和司美格鲁肽两款注射液处于III期阶段,计划2025年提交上市申请,2026年起有望陆续上市。另有口服GLP-1小分子产品已递交IND申请,司美格鲁肽长效制剂已进入I期临床。
Licensing-out方面,公司确认与海外伙伴签署的ROR1-ADC授权协议预计将在2025年上半年确认收入。另一款Nectin4 ADC在2025年暂无里程碑付款计划。公司表示,其拥有的ADC平台、mRNA平台等多项创新资产均可开放权益合作,但此类交易具有较大不确定性。
此外,在原料药和功能食品板块方面,公司称当前咖啡因、阿卡波糖价格平稳,竞争格局未现显著变化,目前暂无扩产计划,仍以工艺技术改进和提升市场份额为目标。
公司管理层还透露,石药百克的GLP-1系列产品未来将是战略重点,公司将在减重及糖尿病治疗领域强化产品布局,增强在慢病管理赛道的竞争力。