3月24日，东北制药（000597.SZ）在沈阳举行机构调研，重点介绍旗下控股企业北京鼎成肽源在TCR-T细胞治疗领域的研发进展。公司表示，其核心产品DCTY1102靶向KRAS G12D突变，具备天然高质量TCR序列和良好安全性，有望成为中国首个上市同类产品，市场前景广阔。
鼎成肽源自2024年获批DCTY1102注射液的临床试验许可以来，加速推进实体瘤治疗创新。公司称，DCTY1102具备三大技术优势：一是靶向KRAS G12D突变，该靶点在胰腺癌、结直肠癌等多种实体瘤中出现频率高，当前临床需求大；二是其TCR具备高识别与激活能力，属天然TCR序列，脱靶风险低；三是研发依托十年积累的TCR库和算力平台，筛选路径与质量标准显著优于行业平均水平。
公司指出，DCTY1102是全球第二个获批临床的KRAS G12D靶点TCR-T产品，有望率先在中国上市，凭借质量优势和先发效应，在头几年内保持较高市场份额。TCR-T作为高门槛疗法，其技术壁垒显著高于CAR-T，竞争者进入节奏相对缓慢。
东北制药近年来加快转型，向生物创新药赛道发力。公司认为，传统仿制药和原料药领域竞争日趋激烈，未来增长需依托创新驱动。通过收购鼎成肽源，快速补齐细胞治疗空白，实现产品管线从抗感染、维生素等传统品类向精准医疗跨越。鼎成肽源目前已布局10余款细胞治疗产品，涵盖胰腺癌、胃癌、肝癌等多个适应症，正在推进临床及产业化落地。
面对国际竞争，公司持续强化原料药质量与认证体系，维生素C、磷霉素等核心产品通过FDA、EDQM、厚生省等多项国际认证，出口超百个国家和地区。销售端坚持精细化管理和闭环流程，持续提升客户响应与服务效率。
在数字化转型方面，东北制药构建覆盖生产、销售、安全、环保等九大模块的企业管理平台，已被评为国家级智能制造示范项目。公司表示，未来将以工业互联网为基础，持续推进从“制造”向“智造”的升级，增强业务敏捷性和管理精准度。
东北制药表示，未来将在“合规、提质、降本、创新”指引下，继续深耕原有优势领域，同时以TCR-T为代表的细胞治疗新赛道将成为战略增长点，公司将加快推进DCTY1102等重磅项目的里程碑式进展，努力打造中国生物医药产业的创新引擎。