东北制药集团股份有限公司(000597)3月20日接受投资者调研,介绍公司在创新药、生物药、原料药及制剂业务方面的最新布局。公司表示,正积极推动“小分子创新药+生物药”双轮驱动战略,并通过控股北京鼎成肽源生物技术有限公司,加速特异性细胞免疫治疗技术的研发和应用,以培育新的业务增长点,增强长期竞争力。
公司是中国重要的医药制造企业,业务涵盖化学制药(原料药和制剂)、医药商业、医药工程及生物医药多个板块,形成了较为完整的产业链。公司在维生素类、抗感染类、生殖系统及性激素类、抗艾滋病类、神经系统类、消化道类、麻精类药品等多个细分领域拥有400多种产品,销售网络覆盖100多个国家和地区,并与众多国际知名企业建立了合作关系。近年来,公司持续优化产品结构,推进“原料药+制剂”一体化策略,并加快向“仿创并举”模式转型,以提高产品附加值和市场竞争力。
鼎成肽源已建立完整的TCR-T和CAR-T细胞治疗技术平台,并针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、脑胶质瘤等实体瘤,开发了靶向KRAS突变、EGFRvIII、AFP和Claudin18.2等靶点的细胞治疗产品,部分产品已进入IND(新药临床试验)申报阶段。公司计划在未来三年内,每年推动至少一个细胞治疗产品进入IND或临床试验,并结合方大集团的大健康业务和医疗资源,推进实体肿瘤免疫治疗的发展。
公司表示,随着全球生物制药市场的快速发展,细胞治疗已成为肿瘤治疗的重要方向,CAR-T和TCR-T疗法具备广阔市场前景。鼎成肽源凭借十余年的技术积累,在TCR-T、TCR蛋白药及创新型CAR-T研发方面建立了独特优势,包括自主TCR序列发现平台、TCR蛋白药物开发平台及细胞免疫增强技术平台。目前,公司已布局10余款在研管线,并建立了30余个TCR序列库,未来有望在细胞治疗领域实现突破。
在原料药和制剂销售方面,公司围绕“早谋划、早落实”策略,推动重点产品拓展国内外市场。公司表示,2025年将加速推进主要原料药出口订单,同时优化制剂业务的招商和终端销售模式,提升市场渗透率。
东北制药将继续深化创新药和生物药布局,通过整合内部研发资源与外部并购合作,推动高端仿制药、创新药及细胞治疗产品的市场化进程,并依托“原料药+制剂”一体化优势,优化产品组合,提升企业竞争力,巩固行业领先地位。