诚达药业股份有限公司（301201）最近举行了一场针对特定对象的调研活动，主要介绍了公司干细胞项目的进展以及未来的战略布局。此次活动由董高会成员接待，包括董事长葛建利、副总经理兼董事会秘书杨晓静及证券事务代表吴忠杰，调研对象为安信基金的刘潇。
公司表示，诚达药业在细胞治疗领域与美国Chiron Pharma, Inc.开展了技术共享合作，涉及心梗和脑梗项目。两个项目均已获得美国FDA的临床批件。其中，心梗项目已经完成了一期临床并进入二期临床，脑梗项目正进行一期/二期a临床研究。这些项目的实施区域为中国大陆及港澳，不包括台湾地区。
对于具体的细胞类型和治疗用途，公司介绍，项目利用的是来源于脐带的间充质干细胞，具备良好的体外扩增能力，并可维持其三系分化的潜能。这些细胞用于治疗心梗开通后导致的心衰，以及脑梗后的亚急性期后遗症，例如全瘫、偏瘫及言语不清。
一期临床数据表明，心梗适应症在联合冠状动脉和静脉给药的情况下，展示了良好的安全性和耐受性。研究期间报告的所有不良事件均为轻度到中度，并被评估为与研究药物无关，未观察到显著的临床变化。
在研发和生产方面，诚达药业正在上海市奉贤区装修用于干细胞项目的厂房，接下来将按照计划开展研发小试、生产验证、稳定性研究及临床试验等工作。
公司目前在手订单情况良好，持续加大市场开发力度，力求内外销同步稳定发展。诚达药业还布局原料药和制剂业务，重点包括中枢神经、心血管及糖尿病药物等。多个原料药产品已经获得国际认证，如左卡尼汀获得了欧洲CEP认证，布立西坦获得韩国MFDS通过，还有多个品种正在申报。
值得注意的是，公司计划加快发展生物细胞药物领域，拓展生物创新药品管线，争取打造第二增长曲线。此次活动未涉及未公开披露的重大信息。