12月30日—湖南九典制药股份有限公司(证券代码:300705,债券代码:123223)在公司会议室举行了特定对象调研及电话会议,东方证券、华福证券、平安证券、华夏基金、博时基金等多家机构的投资者代表共241人参与。公司董事、总经理杨洋,药物研究院院长肖稳定,副总经理兼董事会秘书曾蕾等管理层对外用制剂研发进展、院外市场销售策略及未来发展规划等问题进行了交流。
公司方面介绍,目前在研的凝胶贴膏产品均采用以PK、PD参数为终点的生物等效性研究(BE研究)与以临床指标为终点的等效性研究相结合的综合方案,符合国内与国际对于外用制剂局部起效的审评要求。现有产品及新产品的销售策略正从院内向院外进一步拓展,公司已制定全新销售方案,重点打造“久悦”贴膏品牌。随着相关品种的产线建设与临床投入逐步加大,费用也相应增加。针对2025年的销售目标,企业计划重点推广洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏及消炎解痛巴布膏,院外市场有望带来更大增量。
在团队建设方面,公司目前的OTC团队规模已接近200人,并还在不断扩张。管理层强调,未来将聚焦三大方向:一是进一步拓宽销售渠道,特别是提升院外市场渗透率并加强品牌建设;二是持续强化研发投入,加快新产品的上市步伐;三是不断优化生产流程和成本控制,提高经营效率。九典宏阳作为全资子公司,在原料药及药用辅料的研发、生产和销售方面与公司制剂产品形成协同互补,为公司稳定供应链奠定基础。
关于目前集采到期续标事宜,广东省和江苏省尚未开展相关工作。管理层表示,公司积极关注境外外用制剂评审中对局部起效产品的要求,并继续采用与国际标准接轨的研究方式。公司股权激励计划将视市场环境与企业战略发展需要适时推进,以进一步激发核心员工的积极性。对于通过BE试验申报的凝胶贴膏产品已获受理,公司说明受理即代表申请材料符合相关法律法规的基本要求,后续将继续推动审评审批进程。