贝达药业近日获得重要进展，11月22日其盐酸恩沙替尼胶囊在美国FDA的临床中心核查中顺利通过。此次核查于2024年5月和9月进行，涵盖了境内外三家临床中心的I期和III期研究，结果均为NAI（不需要采取措施）或VAI（自愿采取措施）。与此同时，公司公告注射用MCLA-129获得中国NMPA批准用于晚期实体瘤的药物临床试验，进一步推动其国际化进程。
贝达药业的国际化战略取得显著进展，其领军产品贝美纳的FDA上市申请已于2024年3月受理，预计将成为首款中国药企主导研发并全球上市的肺癌靶向药。此外，公司还与EyePoint合作EYP-1901玻璃体内植入剂、与禾元生物合作植物源重组人血清白蛋白注射液等多个国际合作项目。
财务数据显示，贝达药业2024年前三季度实现营业收入23.45亿元，同比增长14.73%；归母净利润4.16亿元，同比增长36.61%；扣非归母净利润为3.62亿元，同比增长50.12%。公司降本增效成效显著，期间费用占营业收入比例从73.30%降至67.54%。此外，公司积极扩大销量并增加现金回笼，经营活动现金流量净额为8.31亿元，同比增长48.46%。
展望未来，西部证券预计贝达药业2024年至2026年营收将分别达到30.30亿元、39.55亿元和45.85亿元，归母净利润为5.15亿元、7.79亿元和8.78亿元，分别同比增长48.0%、51.2%和12.6%。考虑到公司2025年业绩有望显著改善，西部证券将其评级上调至“买入”。
然而，报告也提醒了若干风险，包括成果转化和新签订单不及预期，以及行业竞争加剧的潜在影响。