方正证券发布的最新点评报告指出,君实生物的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体昂戈瑞西单抗已获得国家药品监督管理局批准上市。该药物用于在接受中等剂量或以上他汀类药物治疗后,仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 目标的成人患者,是公司继特瑞普利之后有望成为第二款重磅产品。

报告详细分析了昂戈瑞西单抗的临床试验结果。JS002-003研究显示,该药物以每2周一次(Q2W)皮下注射150mg的方式,能显著降低LDL-C水平达67.4%,并在52周治疗期间维持稳定的降幅。同时,两种给药方式下(预充式注射器和预充式自动注射器)的试验数据显示,治疗12周后LDL-C水平均显著降低70%以上,且安全性良好。

报告还指出,昂戈瑞西单抗成为国产第三款PCSK9单抗药物,为患者提供了新的降脂治疗选择。目前国内已获批上市的PCSK9抑制剂共有6款,包括依洛尤单抗、阿利西尤单抗、英克司兰、托莱西单抗、伊努西单抗,以及最新批准的昂戈瑞西单抗。

展望未来,方正证券认为PCSK9抑制剂在国内市场的扩展潜力巨大。预计到2030年,国内高胆固醇血症患病率将增至1167万人,PCSK9市场规模将增至13亿美元。昂戈瑞西单抗有望在这一市场中占据一定份额,成为公司新的收入增长点。

方正证券预计,君实生物2024-2026年分别实现营收17亿、32亿和42.5亿元,同比增速为13.14%、88.24%和32.81%;归母净利润分别为-18.42亿、0.41亿和8.05亿元,同比增速为19.34%、102.21%和1880.69%。因此,维持对君实生物的“强烈推荐”评级。

尽管对未来市场前景持乐观态度,报告也提示了临床失败、竞争加剧、产品销售不及预期以及政策变化等风险。用户需谨慎评估相关投资风险。

作者 金芒财讯

财经专家