中源协和细胞基因工程股份有限公司（证券代码：600645）宣布，其全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于2024年9月26日取得国家药品监督管理局药品审评中心关于VUM02注射液新增适应症临床试验申请的受理通知书，受理号为CXSL2400667。
VUM02注射液是一种治疗用生物制品1类药物，规格为每袋5E7个细胞（10 mL），由健康新生儿脐带组织经体外分离、扩增、收获及冻存制备，主要成分为人脐带源间充质干/基质细胞（UC-MSC）。公司表示，该药物拟用于治疗活动期中重度溃疡性结肠炎。截至公告日，全球尚无同类细胞药物上市，研发进展最快者仍处于临床试验阶段。中源协和对该项目的累计研发投入截至2024年8月为人民币261.91万元。
尽管临床试验申请已经获得受理，根据相关法律法规，要在受理之日起60个工作日内未收到否定或质疑意见，才能开展临床试验。期间结果具有不确定性。生物药品的研发及产业化过程具有高科技含量、高风险及高附加值的特点，从研制到临床试验及最终上市审批的周期长且环节多，容易受多种不确定因素影响。