9月24日，君实生物-U的特瑞普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZI?）获得欧盟委员会批准，用于治疗复发、不能手术或放疗的转移性鼻咽癌（NPC）以及不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）成人患者的一线治疗。
特瑞普利单抗在中国市场获批已近6年，如今成功在中美欧三大主要市场上市，成为首个在欧洲市场获批的中国本土研发的PD-1抑制剂，这标志着君实生物国际化战略和产品竞争力的重要突破。本次欧盟批准基于JUPITER-02和JUPITER-06研究结果。数据显示，与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗显著降低患者的疾病进展风险和死亡风险，并延长病情进展自由生存时间（mPFS）和中位总生存期（mOS）。
全球商业化加速，特瑞普利单抗有望在其他地区陆续获批上市。截至目前，特瑞普利单抗已在中国国内获批10项适应症，预计今年将全部纳入医保。此外，英国、澳大利亚、新加坡及香港等地区也已受理其上市申请，并有望近期获批。该药物的上市申请还已在印度、南非、智利和约旦提交。
财务数据显示，今年上半年特瑞普利单抗实现销售收入6.71亿元，同比增长约50%。方正证券研报预计2024至2026年的营收分别为17亿元、32亿元和42.5亿元，归母净利润分别为-18.42亿元、0.41亿元和8.05亿元，维持“强烈推荐”评级。
研究报告提示关注临床失败、市场竞争加剧、产品销售不及预期及政策变动等相关风险。