四川汇宇制药股份有限公司（简称“汇宇制药”）公告，其全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司（“汇宇海玥”）收到了国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该批准书允许汇宇海玥研发的生物创新药注射用HY07121用于治疗晚期实体瘤的临床试验。
根据公告信息，注射用HY07121是一款抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白，其注册分类为1类创新型治疗用生物制品。截至公告披露日，全球范围内尚无同类产品获批上市。
汇宇制药表示，临床前研究表明，注射用HY07121能够通过多靶点抗体融合蛋白的特殊设计，有效刺激人免疫细胞因子IFN-γ的分泌，并显示出优于联合用药的潜力。此外，HY07121在PD-1抗体耐药的肿瘤模型中仍表现出良好药效，有望为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择。
然而，公司也提示，药品研发过程复杂且周期长，本次临床试验获批事项不会对公司近期业绩产生重大影响。汇宇制药将继续推动该研发项目，并按规定及时披露后续进展，提醒投资者注意相关风险。