北京键凯科技股份有限公司（688356）公告，全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的注射用聚乙二醇伊立替康（药品代码：JK1201I）针对小细胞肺癌的二线单药治疗Ⅱ期研究成果已发表于国际学术期刊《癌症医学》（Cancer Medicine），影响因子4.0。
聚乙二醇伊立替康（JK1201I）是键凯科技自主研发的小分子长效抗癌1类创新药物，将伊立替康通过聚乙二醇修饰后形成的新型化学药品。在此前的非临床试验和Ⅰ期临床试验中，JK1201I展示了相较市售盐酸伊立替康更优的疗效和安全性，并在晚期实体瘤患者中达到部分缓解效果。
截至目前，全球尚无同类同适应症药品上市。键凯科技于2016年1月获得药物临床试验批件，并于2021年8月获得临床试验组长单位伦理批件。研究评估JK1201I单药用于小细胞肺癌治疗的安全性、耐受性及初步有效性，2021年11月开始Ⅱ期临床试验，2022年10月完成最后一位受试者的出组。
研究筛选了33名受试者，成功入组29名并全部进行了药物治疗。统计分析结果显示：JK1201I在广泛期小细胞肺癌二线治疗中显示出良好的安全性和耐受性，其中180mg/m2组的中位生存期（OS）达12.1个月，提示有延长患者生存期的可能性。详细研究数据已在《癌症医学》上发布。
此外，JK1201I联合替莫唑胺用于脑胶质瘤治疗的Ⅱ期临床试验研究仍在进行中。
公司特别提醒投资者，医药产品研发周期长、风险高，可能受到诸多不确定因素影响。投资者应审慎决策，注意防范投资风险。公司将继续推进相关研发项目，并及时依法披露项目进展。