北京诺思兰德生物技术股份有限公司9月3日发布公告,揭示其在最新业绩说明会上讨论的重点内容及未来计划。公司表示,得益于近期出台的鼓励基因治疗和干细胞治疗政策,公司创新药物NL003的研发和审批进程有望加速,预计将受益于全链条政策保障。
公司高管团队透露,NL003项目的商业化策略研究已经启动,诺思兰德与全球知名医疗健康公司艾昆纬合作开展全面市场调研,并制定了详细的商业化准备计划。目前,NL003尚未被纳入国家优先审评审批程序,但公司仍寄希望于国家对创新药物研发的支持态度,以期在评审过程中获得政策优势。
此外,诺思兰德已通过董事会决议在上海设立分公司,专注于NL003的销售管理,并拟定了针对目标市场的销售模式,计划待许可证齐备后启动销售活动。与此同时,公司在美国市场进行的痛性糖尿病神经病变(PDPN)Ⅲ期试验未获阳性结果,已停止该试验。
关于NL003在国内的进展,公司表示,市场拓展已做好充分准备,包括市场调研、政策研究及销售模式选择,当前正在筹建销售管理团队。公司还将在Ⅲ期临床试验中优化研究设计,进一步推进该项目。
诺思兰德继续在眼科药物、心血管疾病和其他潜在适应症领域保持研发投入,并依靠自身技术平台扩大研发管线,同时适时关注外部项目的引进。NL005项目尽管在急性心梗适应症上未达预期,但公司已制定更科学的后续研究方案。
关于定价,公司表示,NL003新药的定价需要综合考虑药物经济学评估和市场调研,目前尚未确定具体价格,将继续就此进行深入研究。
公司的积极准备和全链条政策的支持,为NL003的市场前景带来了较多利好。董事会承诺继续推进创新药的研发和合规经营,力争早日将新品推向市场。