百奥泰生物制药股份有限公司(简称“百奥泰”)公告,其度普利尤单抗注射液(BAT2406)已获国家药品监督管理局批准进行临床试验。这标志着百奥泰在生物制药领域的又一重要进展,但公司同时提醒投资者,该项目仍存在较大的不确定性。

根据公告,百奥泰的度普利尤单抗注射液申请于2024年6月24日被受理,适应症包括特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹、慢性鼻实炎伴鼻息肉病和嗜酸性食管炎等。此次获批使其成为中国首家获得度普利尤单抗生物类似药临床试验批准的公司,这对于公司的研发和市场拓展无疑是一项重大突破。

BAT2406是一种全人单克隆抗体(IgG4型),能够通过抑制白介素-4(IL-4)和白介素-13(IL-13)的信号传导,发挥其治疗效用。该药物依照中国、美国和欧洲的生物类似药指导原则开发,旨在通过多种适应症的治疗满足市场需求。

不过,百奥泰在公告中提示,由于药品从研发到市场的周期较长且受多重因素影响,BAT2406的临床试验存在不确定性。此外,已上市的竞品如赛诺菲的Dupixent®(商品名:达必妥®)以及其他在研药物的市场竞争压力也不可忽视。

尽管前景看好,百奥泰提醒投资者谨慎决策,防范风险。公司将按照国家有关规定,积极推进研发项目,并及时披露后续进展情况。

作者 金芒财讯

财经专家