浙江康恩贝制药股份有限公司（证券代码：600572）公告，其全资子公司内蒙古康恩贝药业有限公司圣龙分公司生产的“至心砃”麝香通心滴丸获得国家药品监督管理局批准延长国家中药二级保护期至2031年1月14日。
“至心砃”麝香通心滴丸是国内独家中药品种，主要用于治疗冠心病稳定型劳累性心绞痛及相关气虚血瘀证。自2008年获批上市以来，该药品在改善冠状动脉微循环障碍方面展现了显著疗效，并被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年版）》乙类品种。
本次延长保护期是该药品在2017年首次获得国家中药二级保护品种后的再次延长，保护期自2024年8月26日至2031年1月14日。康恩贝自2013年起，已累计投入约1,237万元人民币用于该药品的四期临床试验研究。
根据米内网终端数据显示，2023年国内中成药心血管疾病用药销售金额达519亿元，同比增长4.8%。作为国家中医药管理局推荐的“100个疗效独特中药品种”之一，“至心砃”麝香通心滴丸在心绞痛、心肌梗死等领域已经被纳入21部临床指南和专家共识，是康恩贝在心血管疾病领域重点布局的品种。
康恩贝表示，本次获得延长保护期将有助于进一步提升公司在心血管系统用药领域的核心竞争力，对其生产经营产生积极影响。然而，公司也警示投资者，由于药品生产、销售受医药行业政策及市场竞争状况的影响，未来仍存在不确定性，提醒投资者谨慎决策，注意防范投资风险。