湖南方盛制药股份有限公司今日公告,公司已通过湖南省药品监督管理局的药品GMP符合性检查。这一结果确保了公司生产的肠康胶囊和部分中药提取、硬胶囊剂生产线符合《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》的要求。

此次检查在2024年6月11日至14日进行,涉及的生产地址位于湖南省长沙市麓松路789号。检查结论显示,公司生产的肠康胶囊(国药准字Z20000131)以及中药前处理和提取生产线、综合固体二车间硬胶囊剂生产线均符合规定。

肠康胶囊为全国独家剂型,用于清热燥湿、理气止痛、治疗湿热泄泻证候。目前,该药品尚无相关市场销售数据。湖南湘泉药业股份有限公司在2023年年报中披露,其生产的肠康片年度营业收入为457.27万元,但尚无其他企业和国外市场的生产或销售数据。

公司指出,获得本次GMP符合性检查确认,意味着公司相关生产线和药品符合GMP要求,将有助于丰富肠胃疾病用药品类,形成稳定的生产能力,满足市场需求。然而,方盛制药同时提醒,由于医药产品的高科技、高风险和高附加值属性,未来销售情况存在不确定性,受市场环境和行业政策等因素影响较大。建议投资者谨慎决策,注意投资风险。

作者 金芒财讯

财经专家