湖南华纳大药厂股份有限公司（华纳药厂，688799）公告称，其控股子公司上海致根医药科技有限公司获得国家药品监督管理局关于ZG-002片的药物临床试验批准通知书。这标志着公司在新型抗自身免疫性疾病药物研发方面迈出了重要一步。
根据公告，ZG-002片是一种1类新药，拟用于治疗中重度斑块状银屑病。临床前研究显示，该药物作为强效高选择性的TYK2变构抑制剂，在体外药理学研究中表现出优异的TYK2抑制活性和较高的选择性，并在经典动物银屑病药效模型中展现出良好的治疗效果。此外，ZG-002片在代谢性质和安全性方面也表现出色，有望成为新一代疗效更好、安全性更高的银屑病治疗药物，甚至可能拓展到其他自身免疫性疾病的临床应用。
ZG-002片的临床试验申请于2024年6月4日受理，并在审查后获批。华纳药厂将在国家有关规定的指引下积极推进该研发项目，并将及时披露后续进展情况。
然而，公司提醒投资者注意，药物在获得临床试验批准后，还需经过进一步的临床试验和国家药监局的审批，才能最终生产上市。新药研发是长期且充满不确定性的过程，销售情况亦受市场环境和行业发展的多种因素影响，投资者应谨慎决策，防范风险。