人福医药集团股份公司8月21日公告，其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司已获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）关于枸橼酸芬太尼注射液的上市许可。此举标志着该产品将在英国及认可英国MHRA注册的国家和地区销售，为公司国际业务增加新的增长点。
根据公告，枸橼酸芬太尼注射液的规格为50微克/毫升，以2毫升和10毫升包装销售。该产品是一种阿片类镇痛药，适用于短小手术的镇痛、高剂量镇痛和呼吸抑制、与神经安定药联合使用的神经安定镇痛以及治疗如心肌梗死引起的严重疼痛。宜昌人福药业于2023年5月提交了上市许可的申请，并于近日获得批准，累积研发投入约130万元人民币。
根据IQVIA数据，2023年枸橼酸芬太尼注射液在英国市场的年终端销售额约为655万美元，主要竞争对手包括Martindale Pharma、Kent Pharm和Hameln Pharms等。人福医药董事会表示，此次获得MHRA注册将有助于宜昌人福在英国及其他认可该认证的市场销售此产品，实现国际业务的积极拓展。然而，公司也提醒投资者，该产品的实际销售情况可能受到当地政策法规、市场环境及汇率波动等因素的影响。