四川百利天恒药业股份有限公司（股票代码：688506）宣布，其自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）已在III期临床试验中完成首例受试者入组。该药物单药用于既往含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌的治疗。
BL-B01D1是全球首个可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物。该药物此前已在治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌、HR+HER2-乳腺癌、EGFR突变型非小细胞肺癌、EGFR野生型非小细胞肺癌和三阴乳腺癌的国内III期注册临床试验中进行受试者入组。
公司表示，根据中国药品注册法规，药品需完成法规要求的临床试验，并通过国家药品监督管理局的审评和审批后方可上市销售。由于医药产品的高科技和高风险特性，研发过程容易受到不确定因素影响。百利天恒将积极推进上述研发项目，并严格履行信息披露义务，提醒投资者注意防范投资风险。