灵康药业集团股份有限公司(证券代码:603669,简称“灵康药业”)的全资子公司海南灵康制药有限公司(“灵康制药”)宣布,其注射用头孢唑肟钠通过了国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价。这一结果有助于提升该药品的市场竞争力。

根据公告,灵康制药的注射用头孢唑肟钠用于治疗由敏感菌引起的各种感染,包括下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染等。此次一致性评价的通过,使灵康制药成为中国境内第8家通过该药品一致性评价的企业之一。2023年,中国市场上该药品的销售额达27.40亿元。

自2023年4月4日提交申请后,灵康制药在研发上已投入581万元人民币(未经审计)。通过一致性评价的药品可获得更多临床应用支持和市场采购机会,有望对灵康药业的市场销售产生积极影响。

尽管如此,灵康药业提醒投资者,药品销售仍容易受国家政策和市场环境变化的影响,存在一定的不确定性。公司将继续努力,在后续产品的一致性评价工作中积累更多经验。

作者 金芒财讯

财经专家