贝达药业发布2024年中报显示,公司在报告期内实现营业收入15.01亿元,同比增长14.22%;归母净利润达到2.24亿元,同比增长51.00%;扣非归母净利润为2.17亿元,同比增长144.98%。2024年下半年,贝福替尼NSCLC(非小细胞肺癌)一线适应症医保谈判有望成为重要催化剂,并预计在2025年实现销售额快速增长。

公司之前于2023年5月将贝福替尼NSCLC二线适应症列入医保目录,目前处于积极入院阶段。预计其NSCLC一线适应症将于2023年10月获批上市,并在年底参与2024年医保谈判。公司此前为入院准备工作做足了功课,预计纳入医保后将在2025年推动销售额大幅增长。

在产品推进方面,公司恩沙替尼的ALK阳性NSCLC一线适应症上市申请已经美国FDA受理,CDK4/6抑制剂泰贝西利的HR+/HER2-乳腺癌适应症上市申请也已经NMPA受理中。此外,禾元生物的植物源重组人血清白蛋白新药上市申请也在积极推进。

在临床研究阶段,恩沙替尼和贝福替尼的NSCLC术后辅助3期临床正在有序进行中,EGFR/CMET双抗MCLA-129和眼科产品EYP-1901处于1期临床阶段,公司还有多个小分子药物在有序推进。

国投证券预计,贝达药业2024年-2026年的收入增速分别为24.78%、24.90%、23.04%,净利润增速分别为23.46%、25.59%、22.23%。对应EPS分别为1.03元、1.29元、1.58元,对应PE为33.5倍、26.7倍、21.9倍。鉴于公司已上市和即将上市的产品放量潜力,以及丰富的临床研发管线,给予贝达药业2024年PE50倍估值,对应6个月目标价为51.34元/股,维持买入-A的投资评级。

风险提示包括医保谈判不及预期、埃克替尼和贝福替尼等大品种销售不达预期、创新药临床试验进度不及预期或失败,以及医药政策变化等风险。

作者 金芒财讯

财经专家