四川汇宇制药股份有限公司(证券代码:688553)宣布,其全资子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.近日分别收到了哥斯达黎加卫生部和爱尔兰健康产品监管局核准签发的奥沙利铂注射液和唑来膦酸注射液的上市许可。

奥沙利铂注射液,规格为50 mg/10 ml,可联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(FA)用于III期结肠癌的辅助治疗及转移性结直肠癌的治疗。而唑来膦酸注射液,规格为5mg/100ml,主要用于治疗绝经后妇女和成年男性的骨质疏松症,以及特定情况下诱发的骨质疏松症和成人Paget’s 骨病(变形性骨炎)。

两款药物在获得上述国家的上市许可前,分别已在中国、英国、法国等多个国家取得了上市许可,并提交了包括德国、意大利等在内的多个国家的注册申请。

公司表示,这两款产品在哥斯达黎加和爱尔兰的上市将有助于丰富其国际市场产品线,提升品牌形象,并扩大国际业务范围。然而,由于产品存在非唯一性和市场竞争等因素,短期内对公司经营业绩不构成重大影响。

作者 金芒财讯

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