江苏恒瑞医药股份有限公司（证券代码：600276）今日公告，公司及其子公司山东盛迪医药有限公司已获得国家药品监督管理局颁发的HRS-1358片、HRS-8080片和HRS-6209胶囊的药物临床试验批准通知书，标志着公司在乳腺癌治疗领域的新进展。
此次获批的药物均为公司自主研发，以应对乳腺癌等恶性肿瘤的治疗需求。HRS-1358片是一种新型高效的雌激素受体（ER）降解剂，能够强效降解ER，从而抑制肿瘤细胞增殖。该产品自2024年5月9日起获受理，至今累计研发投入约5496万元。
HRS-8080片则是一种口服ER降解剂，专为ER阳性及ER突变型乳腺癌患者设计，研发费用达到7167万元，目前尚未有相同靶点药物获批上市。HRS-6209胶囊为选择性CDK4抑制剂，拟用于各类恶性肿瘤的治疗，研发投入约5380万元。
公司表示，尽管已获得临床试验批准，药物推出市场尚需经过严格的临床试验和监管审批过程。恒瑞医药将积极推进相关研发项目，并定期披露进展情况，提醒投资者注意相关风险。