津药药业股份有限公司（证券代码：600488）今日宣布，其子公司津药和平（天津）制药有限公司收到国家药品监督管理局批准的《药品补充申请批准通知书》，该公司开发的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（20mg）已成功通过仿制药质量和疗效一致性评价。这一进展将为公司在竞争激烈的市场中提升该药品的竞争力提供支持。
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物，广泛用于抗炎、免疫抑制、血液及肿瘤治疗等，且已纳入国家医保。该药品自2010年取得注册，近年来公司持续推动其一致性评价工作。值得注意的是，之前该药品的125mg、500mg、1.0g和2.0g规格亦已于2021年通过一致性评价，并且本次获得批准的20mg规格的研发费用投入已达约1,051万元。
根据市场数据，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠在国内的销售额表现稳健，2022年和2023年分别达到了19.04亿元和14.57亿元。市场主要通过医院渠道进行销售，这是津药和平面临的巨大市场机遇。
津药和平通过一致性评价将使其产品在医保支付方面获得支持，并可能加快医疗机构的采购，进一步增强市场份额。然而，药品研发和销售高度依赖国家政策与市场环境，津药药业提醒投资者关注潜在风险并谨慎决策。