百奥泰生物制药股份有限公司今日公告称，其自主开发的枸橼酸倍维巴肽注射液（商品名：贝塔宁®）已获得国家药品监督管理局的药品注册证书。该药物主要用于经皮冠状动脉介入术的急性冠脉综合征患者，旨在降低急性闭塞、支架内血栓等风险。
百奥泰表示，贝塔宁®是其自主知识产权的1类化学药品，被批准为处方药。其有效性和安全性通过多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期和III期临床试验得到确认。试验结果显示，贝塔宁®能够迅速达到血小板聚集抑制率80%以上，并有效降低术后30天复合终点事件风险超过43%。
贝塔宁®的获批使百奥泰在国内市场具备了销售该产品的资格，进一步丰富了公司的产品线，增强了市场竞争力。然而，公司也提示风险，称市场上已有类似药物替罗非班等上市，未来竞品可能对贝塔宁®的定价及市场份额带来挑战。此外，政策变化、市场需求及市场竞争等因素也可能影响贝塔宁®的生产和销售情况。
公司强调将继续严格控制研发、制造及销售环节的质量和安全，同时提醒投资者谨慎决策，注意防范投资风险。