上海医药集团股份有限公司（601607.SS）宣布，旗下控股子公司天津信谊津津药业有限公司生产的氢化可的松原料药已获得国家药品监督管理局的上市批准通知书（编号：2024YS00123），该药物现已获准在国内市场进行销售。
氢化可的松主要用于治疗肾上腺皮质功能减退和先天性肾上腺皮质功能增生症，最早由Upjohn公司研发，并于1952年在美国上市。在2022年4月，信谊津津向国家药监局提交了该药物的上市申请，如今已获得批准。信谊津津为这种原料药的研发共投入约人民币200万元。
根据IQVIA数据库的数据显示，2023年氢化可的松相关制剂产品的医院采购金额约为人民币1736.6万元。目前，中国境内该药物的主要生产厂家包括山东新华制药股份有限公司、河南利华制药有限公司和浙江仙琚制药股份有限公司。
上海医药表示，此次批准标志着氢化可的松原料药符合国内药品注册的相关规定，为公司后续产品开展原料药申报积累了宝贵经验。然而，该药物在市场销售过程中仍面临政策和市场环境的诸多不确定因素，可能存在销售不达预期等风险。公司提醒广大投资者谨慎决策，注意相关风险。