国泰君安6月23日发布的最新报告显示,甘李药业自研产品GZR18(GLP-1受体激动剂)在ADA年会上公布的临床数据表现出色,显示出同类最优的减重潜力。同时,公司的胰岛素产品在国内集采提价落地,有望进一步增厚业绩,维持“增持”评级。

报告显示,GZR18在中国肥胖/超重人群中的Ib/IIa期临床研究结果显示出色,36名肥胖受试者接受1.5mg至30mg的GZR18注射液或安慰剂的剂量滴定治疗,治疗35周后QW、Q2W组体重与安慰剂组的差值分别达-18.6%、-13.5%。相比已上市的其他同类产品,GZR18在相似给药周期中的减重效果优于司美格鲁肽和双靶点的替尔泊肽,具备同类最优潜力。

此外,GZR18注射液在肥胖受试者中表现出良好的耐受性,只有轻、中度胃肠道相关不良事件,与GLP-1类药物的常见反应一致。目前GZR18已完成成人2型糖尿病、成人体重管理两项Ib/IIa期临床试验,并分别达到主要终点和全部次要数据终点。公司正在开展更多适应症的多中心、安慰剂对照II期临床试验。

在胰岛素业务方面,甘李药业的多款产品在国内集采中全线提价,核心产品甘精胰岛素提价34.1%。此外,公司胰岛素生产线已通过欧盟GMP认证,有望在欧美市场取得突破。

风险提示包括研发进度不及预期、产品销售推广不及预期、欧美药物审评进展不及预期、集采降价风险等。

作者 金芒财讯

财经专家