上海复旦张江生物医药股份有限公司(688505)今日宣布,其研发的盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于高级别脑胶质瘤手术可视化的验证性临床研究已成功完成首例受试者入组。
该药物旨在通过荧光指引,帮助手术医生在不损伤正常脑组织的前提下,尽可能完全切除脑胶质瘤,提高患者术后生活质量并延长生存期。脑胶质瘤是最常见的原发性颅内肿瘤,具有发病率高、复发率高、死亡率高和生存期短等特点。手术切除是主要治疗手段,但高级别脑胶质瘤通常浸润性生长,与周围正常脑组织边界不清,手术全切难度大。
复旦张江的附属公司泰州复旦张江药业有限公司早在2023年12月获得药物临床试验申请受理通知书,并于2024年3月获得临床试验批件。本次研究旨在评估该药物在荧光引导下进行恶性高级别脑胶质瘤手术切除的有效性和安全性。
公司提醒投资者,医药产品从研究到商业化的周期长且复杂,具有高科技、高风险、高附加值的特点,易受不确定性因素影响。复旦张江将积极推进该研发项目,并遵循规定及时披露项目进展。投资者需谨慎决策,防范投资风险。