科兴生物制药股份有限公司（简称“科兴制药”）近日宣布，其全资子公司深圳科兴药业有限公司（简称“深圳科兴”）研发的GB08注射液I期临床试验完成首例受试者入组并给药。此次试验旨在评估该创新药物的耐受性和安全性。
GB08注射液是科兴制药首个自主研发的I类创新药品，专为治疗儿童生长激素缺乏症而设计。这种长效生长激素通过DNA重组技术，将人生长激素（hGH）基因与IgG4亚型Fc段基因连接，形成具有同源二聚体蛋白结构的新型药物，显著提高了产品的安全性和患者的用药便利性。
2024年5月23日，深圳科兴获得国家药品监督管理局（国家药监局）签发的《药物临床试验批准通知书》后，即开始针对GB08注射液在健康成年受试者中的I期临床研究。此次试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估单次皮下注射GB08注射液的耐受性、药代动力学和药效动力学特征。
公司表示，虽此次临床试验的启动对近期的财务状况和经营业绩没有重大影响，但成功上市后将为儿童生长激素缺乏症患者提供新的治疗手段。然而，公司也提醒投资者，临床试验周期长、投入大、环节多，存在诸多不确定性，需谨慎决策。
科兴制药将根据相关法规持续披露GB08注射液的研究进展，敬请广大投资者关注。