深圳微芯生物科技股份有限公司及其全资子公司成都微芯药业有限公司公告称，其自主研发的西奥罗尼胶囊联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的II期临床试验申请，已获得国家药品监督管理局的批准。
西奥罗尼胶囊是微芯生物自主设计和研发的具有全球专利保护的新分子实体，属于小分子抗肿瘤新药。该药通过抑制多个激酶靶点（如Aurora B、CSF1R、VEGFR/PDGFR/DDR）来实现抑制肿瘤细胞有丝分裂、抑制肿瘤血管生成和调节肿瘤免疫微环境等综合抗肿瘤效果。研究显示，西奥罗尼相比同类药物具有更优异的动物药效活性和良好的安全性。
尽管临床试验申请获得批准，但根据国家药品法规，药品还需通过临床试验并获得最终批准后才能上市。因此，此项批准对公司近期业绩不会产生重大影响。公司提醒投资者，创新药的临床试验周期较长且存在不确定性，请投资者注意防范风险。