上海现代制药股份有限公司(以下简称“公司”)公告称,其全资子公司国药集团工业有限公司(以下简称“国药工业”)近日获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸氢吗啡酮《化学原料药上市申请批准通知书》,标志着该原料药符合国家相关药品审批技术标准,得以进行生产销售。
该原料药品种盐酸氢吗啡酮为阿片类受体激动剂,主要用于缓解中度到重度疼痛,特别适用于术后、癌症疼痛和其他慢性疼痛病情下。此项批准使国药工业能进一步丰富其麻精镇痛板块产品线,拓展产品领域。根据数据显示,盐酸氢吗啡酮全球消耗量在2020年至2022年期间约为8,941.32kg。
国药工业为此次项目累计研发投入约人民币564.64万元(未经审计)。虽然此次批准不会对公司当期经营业绩产生重大影响,但长远来看,有望增强公司在麻醉止痛药市场的竞争力。然而,受国家政策、宏观经济及市场供求等多重因素影响,原料药的销售仍存在一定不确定性。