上海君实生物医药科技股份有限公司（证券代码：688180）宣布其产品特瑞普利单抗（商品名：拓益®）联合贝伐珠单抗的一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究（HEPATORCH研究）已达到主要研究终点。根据公布结果，研究指标无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均达预期，公司计划近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。
特瑞普利单抗是中国首个以PD-1为靶点的国产单抗药物，已开展覆盖超过15个适应症的40多项临床研究，部分适应症已获批并纳入国家医保目录。此次HEPATORCH研究结果显示，相较于索拉非尼，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗在晚期肝细胞癌患者中显著延长了PFS和OS，同时改善了次要终点如客观缓解率和至疾病进展时间。
君实生物计划积极推进该研发项目，并将在后续的国际学术大会上公布更多详细数据。公司提醒投资者注意该药品研发和审批过程中可能存在的不确定性，谨慎决策并防范投资风险。