中国医药健康产业股份有限公司（简称“中国医药”，证券代码：600056）发布公告称，其全资子公司天方药业有限公司已获得国家药品监督管理局批准的两份盐酸倍他司汀片《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
天方药业申请的盐酸倍他司汀片规格为4mg和8mg，属于片剂剂型，注册分类为化学药品。根据公告，该药品主要用于治疗梅尼埃病相关的眩晕、耳鸣和听力下降。公告显示，该药品一致性评价申请于2023年10月提交，总研发投入约为729万元人民币。
盐酸倍他司汀片此次通过一致性评价将有助于天方药业在医保支付及医疗机构采购等领域获得更大的支持力度，进一步扩大市场份额。据米内网数据，该药品2023年在国内公立医院及公立基层医疗终端的销售额约为6.61亿元，而天方药业的销售额为3348.66万元。
此外，公告提到，国内乐普恒久远药业有限公司、河南中杰药业有限公司以及森淼（山东）药业有限公司也通过了该药品的一致性评价。
中国医药在公告中提示，尽管一致性评价的通过对公司和产品有积极影响，但仍存在国家政策和市场环境带来的不确定性，可能导致销售不达预期。投资者应注意相应投资风险。