浙江医药股份有限公司 (600216) 宣布其新款注射用抗菌药物 LYSC98 获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药物临床试验批准通知书》。这一批准将允许公司进行一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的临床研究，以评估单剂和多剂静脉输注 LYSC98 后在中国健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学。
LYSC98 是一种新一代糖肽类抗耐药菌药物，针对常见的革兰阳性菌和耐药菌如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和耐万古霉素的肠球菌等具有优异的抗菌活性。目前，该药物适应症暂定为由革兰阳性菌引起的细菌性皮肤和软组织感染（ABSSSIs）。
截至目前，公司在LYSC98项目上已投入研发费用约人民币2311.47万元。该药物由浙江医药与温州海鹤药业有限公司联合开发，双方将共同承担研发风险并分享成果。
LYSC98 的开发旨在应对越来越严峻的耐药菌问题，其在仿效万古霉素药物机制的基础上，进一步提高了对耐万古霉素菌的活性和渗透能力，杀菌效果显著提升。据米内数据库，中国城市公立医院化学药终端全身用抗细菌药物2023年的销售额约948.5亿元，其中万古霉素的销售额约为23.77亿元。
然而，浙江医药提醒投资者，新药研发受到技术、审批及政策等多方面因素影响，临床试验的进度和结果、市场竞争形势均存在不确定性。公司将继续根据中国相关法律法规推进LYSC98的开发。