江苏恒瑞医药股份有限公司（600276）5月26日公告称，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的创新药物注射用SHR-A1921被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期为7日。
注射用SHR-A1921是一种治疗用生物制品，主要用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。作为靶向TROP-2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物（ADC），该药物通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，内吞并释放小分子毒素以杀伤肿瘤细胞。TROP-2在多种上皮来源肿瘤组织中广泛表达，其高表达与肿瘤患者的生存期缩短和不良预后关联紧密。
截至目前，注射用SHR-A1921研发费用已投入约10,541万元。公司强调，虽然药物在纳入突破性治疗程序后将得到药审中心的优先配置资源和加强指导，但由于技术、审批和市场竞争等因素，仍存在公示期内被提出异议及未来不确定性风险。恒瑞医药将继续推进该药物的研发，并按照国家规定及时披露项目进展情况。