四川百利天恒药业股份有限公司（688506）今日宣布，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M07D1（HER2-ADC）用于局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的III期临床试验已经完成首例受试者入组。
BL-M07D1是一种靶向HER2的ADC药物，适用于乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、妇科肿瘤和泌尿系统肿瘤等多种实体瘤。本次III期临床试验标志着BL-M07D1单药用于HER2阳性乳腺癌治疗的研究取得重要进展。
公司提示，药品从早期研究至最终投产周期长，环节多，存在诸多不确定性因素。目前，BL-M07D1仍需通过国家药品监督管理局的审评审批才能上市销售。公司将积极推进研发项目，并按照有关规定及时披露项目进展情况。
百利天恒药业董事会强调，投资者应谨慎决策，注意防范投资风险。