江苏恒瑞医药股份有限公司（证券代码：600276）今日宣布，其子公司上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到了国家药品监督管理局关于注射用SHR-9839、注射用SHR-A1921及注射用SHR-A2009的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
注射用SHR-9839是一种由恒瑞自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期恶性肿瘤，通过阻断与肿瘤相关的两条关键信号通路发挥抗肿瘤作用。该项目截至目前已累计投入研发费用约4203万元。
注射用SHR-A1921是一款靶向TROP2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物（ADC），能够通过结合肿瘤细胞表面的靶抗原并释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。尽管国内已有同类药物获批上市，但SHR-A1921的研发累计投入已达10541万元。
注射用SHR-A2009则是以HER3为靶点的抗体药物偶联物，能够特异性结合肿瘤细胞表面上的HER3，并通过释放游离毒素杀伤肿瘤细胞。全球尚未有同类药物获批上市，其累计研发费用已达7912万元。
恒瑞医药提醒投资者，药物临床试验批准后仍需经过一系列严格的临床试验、审评及审批流程，以确保最终投产上市。药物研发及上市过程周期较长且存在一定的不确定性，公司将持续推进研发并及时披露项目进展情况。