迪哲（江苏）医药股份有限公司公告，其自主研发的I类新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）将在2024年5月31日至6月4日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布两项最新研究成果。舒沃哲®针对EGFR 20号外显子插入（Exon20ins）突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的全球注册临床研究“悟空1 B部分”（WU-KONG1 Part B）的数据将在会议上以口头报告形式首次亮相，初步分析结果显示该研究已达到预设的主要研究终点，展示出积极的抗肿瘤疗效和良好的安全性。
此外，舒沃哲®在接受治疗的EGFR Exon20ins突变型NSCLC患者中的血浆循环肿瘤DNA（ctDNA）最新生物标志物探索研究也将作大会报告。该研究纳入了121例接受舒沃哲®治疗的EGFR Exon20ins突变患者，结果显示基线血浆ctDNA检测EGFR Exon20ins突变阳性和阴性患者均观察到疗效获益，阳性和阴性患者的客观缓解率（ORR）分别为45.8%和68.0%，中位无进展生存期（mPFS）分别为5.5个月和7.4个月。
进一步的研究表明，舒沃哲®直接作用于EGFR通路，有效减少血浆ctDNA中的EGFR Exon20ins突变拷贝数，且该突变的清除最早可在治疗一周后发生。耐药机制研究揭示舒沃哲®的耐药性可能与获得性EGFR突变相关，并建议戈利昔替尼（JAK1抑制剂）联合化疗作为潜在解决方案。
ASCO会议期间，舒沃哲®的研究成果将分别于6月2日和6月4日以口头报告和壁报展示形式予以呈现。需要注意的是，由于药品研发周期长且存在诸多不确定因素，上述临床结果能否支持药品上市申请及其时间尚未确定，投资者需注意风险。迪哲药业将继续按照规定及时披露项目的后续进展。