科兴生物制药股份有限公司（688136.SS）公告，旗下全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》，获准开展GB08注射液用于治疗儿童生长激素缺乏症的临床试验。
GB08注射液是科兴制药首个自主研发的I类创新药，具有Fc融合蛋白长效化生长激素的特点。此类产品目前在国内外尚未有同类商品上市。公司表示，通过DNA重组技术，该产品显著提高了安全性及患者用药的便利性，未来如果成功上市将为患有儿童生长激素缺乏症的患者带来新的治疗手段。
尽管此次临床试验的批准对公司近期的财务状况和经营业绩不会产生重大影响，但标志着公司在创新药研发方面取得了重要突破，有望进一步优化产品结构、丰富产品管线，并提升整体研发能力与长期盈利能力。
公司强调，药品从研发、临床试验到最终上市存在较长周期和诸多不确定性，将继续按规定推进研发项目，并及时披露后续进展，提醒投资者保持谨慎。