华北制药股份有限公司（证券代码：600812）宣布其全资子公司华北制药集团先泰药业有限公司通过了河北省药品监督管理局的GMP符合性检查。此次检查涵盖了原料药氨苄西林和哌拉西林的生产线，标志着公司在提高产品质量和竞争力方面迈出重要一步。
此次检查于2024年3月18日至22日进行，检查结论显示先泰药业在石家庄经济技术开发区的生产设施符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》及其附录要求。此次通过检查的生产线包括年生产能力为2400吨的氨苄西林（酶法）和240吨的哌拉西林。
氨苄西林和哌拉西林作为抗生素原料药，市场需求广泛。氨苄西林是广谱抗生素，主要用于抗感染治疗，而哌拉西林则对多种细菌有强效抗菌作用，广泛应用于治疗由铜绿假单胞菌和敏感革兰氏阴性杆菌导致的感染。根据中国化学制药工业协会2023年的统计数据，国内氨苄西林产量达4300吨，先泰药业采用的酶法工艺在环保和质量提升方面具有优势。
先泰药业此次通过检查，有望进一步丰富其产品体系，提升行业竞争力。尽管此次获得药品GMP符合性检查通知书不会对华北制药目前的经营业绩产生重大影响，但公司提醒投资者，由于药品生产和销售受到市场环境变化的影响，投资仍需谨慎。