四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）今日宣布，其自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）单药用于局部晚期、复发或转移性HR+HER2-乳腺癌的III期临床试验已正式完成首例受试者入组。
BL-B01D1是公司在全球范围内首创的可同时靶向EGFR和HER3的双抗体药物偶联物（ADC），目前处于临床试验阶段。此次单药治疗HR+HER2-乳腺癌的研究是该药物进入III期临床试验的重要里程碑。截至目前，BL-B01D1治疗末线鼻咽癌和二线食管鳞癌的国内III期注册临床试验也正在进行受试者入组。
公司提醒投资者，根据我国药品注册相关法律法规，药品必须完成法规规定的所有临床试验，并通过国家药品监督管理局的审评和审批后方可上市销售。由于医药产品具有高科技含量、高风险和高附加值的特点，从早期研究、临床试验到投产周期较长，环节众多，容易受到不确定因素的影响。
公司将在相关规定下积极推进上述研发项目，并严格按规定及时披露项目后续进展，提醒投资者谨慎决策，防范投资风险。