广州白云山医药集团股份有限公司(600332)5月16日公告称,其子公司广州白云山汉方现代药业有限公司的药用辅料蛋黄卵磷脂(供注射用)、油酸钠(供注射用)通过了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的共同审评,获准进行生产销售。
公告显示,蛋黄卵磷脂和油酸钠分别在2020年和2022年提交上市申请,并于2024年5月通过共同审评。到目前为止,白云山汉方在这两项产品的研发上分别投入了约人民币278万元和196万元。
这两种药用辅料均可用于制剂的乳化和稳定,审批通过意味着它们符合国家药品审评技术标准,可以正式投产和销售。公司表示,此举将进一步丰富其产品线,拓展业务领域,增强市场竞争力。
白云山提示,医药产品的生产和销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,投资者需谨慎决策,注意防范风险。