江苏恒瑞医药股份有限公司（600276）近日宣布，其子公司广东恒瑞医药有限公司收到了国家药品监督管理局批准的SHR-2173注射液的《药物临床试验批准通知书》。该药物将用于治疗IgA肾病，近期即将开展临床试验。
据悉，SHR-2173注射液是恒瑞医药自主研发的生物制品，能够通过靶向异常激活的免疫细胞，发挥抗炎和抑制免疫的效果，有望降低自身抗体水平，改善IgA肾病患者的疾病状态。目前，国内外尚无类似药物上市或在临床研发阶段。截至公告日，研发该药物的累计投入已达1,893万元。
恒瑞医药提醒投资者，根据我国药品注册相关法律法规，即便获得临床试验批准，药物仍需通过一系列临床试验并得到最终审批，方可进入市场。药品研发周期长、环节多，存在诸多不确定因素。公司将严格遵循相关规定，积极推进研发项目，并及时披露项目进展情况。